Sektor medyczny i farmaceutyczny w Polsce przechodzi obecnie istotne przeobrażenia, a jednym z kluczowych obszarów tego rozwoju są badania kliniczne. Międzynarodowe środowisko ekspertów coraz częściej zwraca uwagę na nasz kraj, oceniając go wysoko pod względem przestrzegania standardów oraz procedur. W odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na wykwalifikowaną kadrę, uczelnie oferują studia podyplomowe z zakresu Metodologii Badań Klinicznych. Program ten ma na celu przygotowanie specjalistów zdolnych do pracy w tym wymagającym środowisku regulacyjnym i naukowym.
Eksperci zajmujący się badaniami klinicznymi wskazują, że Polska jest miejscem, gdzie procedury kliniczne są realizowane z zachowaniem wysokich standardów jakości. Ta pozytywna ocena przekłada się bezpośrednio na rozwój całego sektora w kraju. Aby utrzymać ten trend, niezbędne jest ciągłe kształcenie kadr. Studia podyplomowe w tym zakresie mają za zadanie poszerzenie wiedzy słuchaczy, obejmując zarówno aspekty planowania, jak i samej metodologii prowadzenia projektów badawczych.
Głównym założeniem omawianych studiów jest zapoznanie uczestników z kompleksowym procesem powstawania i testowania nowych terapii. Słuchacze zdobywają wiedzę na temat krajowych oraz międzynarodowych regulacji prawnych, które ściśle określają ramy prowadzenia eksperymentów medycznych. Program kładzie duży nacisk na zrozumienie zasad oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz procesów ich rejestracji, co stanowi fundament wprowadzania nowych leków na rynek.
Istotnym elementem edukacji na tym kierunku jest zgłębienie przepisów prawa odnoszących się do badań klinicznych. Słuchacze poznają nie tylko samą literę prawa, ale także praktyczne regulacje związane z ubezpieczaniem badań. Wiedza ta jest niezbędna do prawidłowego konstruowania budżetów projektów oraz minimalizowania ryzyka prawnego i finansowego po stronie ośrodków badawczych oraz sponsorów.
Oferta edukacyjna skierowana jest do konkretnej grupy zawodowej oraz osób aspirujących do pracy w branży. Adresatami są przede wszystkim obecni pracownicy jednostek klinicznych i naukowych. Program jest również dedykowany osobom, które prowadzą badania na zlecenie, a także pracownikom działów medycznych w firmach farmaceutycznych. Istotną grupą docelową są osoby zatrudnione w firmach typu CRO (Contract Research Organization) oraz SMO (Site Management Organization).
Aby przystąpić do rekrutacji na studia podyplomowe z Metodologii Badań Klinicznych, kandydat musi legitymować się odpowiednim poziomem wykształcenia. Wymagane jest ukończenie studiów wyższych co najmniej pierwszego stopnia. Oznacza to, że o przyjęcie mogą ubiegać się osoby posiadające tytuł licencjata lub inżyniera. Preferowane jest wykształcenie w dziedzinie nauk biomedycznych. Dopuszcza się także kandydatów z innym wykształceniem wyższym, pod warunkiem posiadania udokumentowanego doświadczenia w pracy przy badaniach klinicznych.
Program studiów został skonstruowany tak, aby pokryć szerokie spektrum zagadnień niezbędnych w codziennej pracy monitora badań czy koordynatora. Absolwenci po zakończeniu cyklu kształcenia dysponują wiedzą z wielu specjalistycznych dziedzin. Poniżej przedstawiono główne obszary, w których słuchacze nabywają kompetencje:
Dobra Praktyka Kliniczna aktualne uwarunkowania prawne bioetyka Medycyna oparta na faktach (EBM) podstawy farmakoterapii zasady projektowania i prowadzenia badania biostatystyka i zarządzanie danymi monitorowanie badań Pharmacovigilance zarządzanie projektem kontraktowanie badań
Poza teorią, studia kładą nacisk na umiejętności praktyczne. Absolwent potrafi zaplanować projekt oraz poszczególne fazy badania klinicznego. Uczy się także przygotowywania niezbędnej dokumentacji, co jest kluczowe w procesie audytów i inspekcji. Słuchacze poznają zasady opracowywania kontraktów oraz procedury postępowania kontrolnego, co pozwala im na samodzielne funkcjonowanie w strukturach firm badawczych.
Ważnym aspektem programu jest rozwój kompetencji społecznych. Praca w badaniach klinicznych wymaga specyficznego podejścia do kontaktu z pacjentem oraz zespołem badawczym. Podczas studiów omawiane są praktyczne reguły komunikacji, w tym proces uzyskiwania świadomej zgody uczestnika badania. Umiejętność udzielania rzetelnej informacji o regułach prowadzenia badań jest kluczowa dla zachowania etyki i bezpieczeństwa uczestników.
Zajęcia na omawianym kierunku odbywają się w trybie stacjonarnym. Tok nauczania rozłożony jest na dwa semestry. Zjazdy organizowane są w systemie weekendowym, obejmując soboty i niedziele, co umożliwia łączenie nauki z pracą zawodową. Taka organizacja pozwala na systematyczne przyswajanie wiedzy i bieżącą wymianę doświadczeń z wykładowcami oraz innymi uczestnikami kursu.
Proces dyplomowania składa się z kilku etapów weryfikacji wiedzy. Aby ukończyć studia, słuchacz musi uzyskać zaliczenie z przygotowanej prezentacji, która odbywa się w ramach sesji moderowanej. Drugim, obligatoryjnym elementem jest zdanie egzaminu końcowego. Pozytywna ocena z obu tych części uprawnia do otrzymania świadectwa ukończenia studiów podyplomowych.
Kompleksowe podejście do tematyki, jakie oferują te studia, pozwala absolwentom na odnalezienie się w zmieniającej się rzeczywistości rynkowej. Wiedza z zakresu bioetyki, GCP (Good Clinical Practice) oraz zarządzania danymi jest uniwersalna i pożądana przez pracodawców. Ukończenie tego kierunku daje solidne podstawy do pracy na różnych stanowiskach w firmach farmaceutycznych, ośrodkach badań, uczelniach oraz instytucjach państwowych nadzorujących rynek leków.
Studia podyplomowe z zakresu Metodologii Badań Klinicznych stanowią propozycję edukacyjną dostosowaną do aktualnych potrzeb sektora farmaceutycznego i medycznego w Polsce. Oferta skierowana jest do osób legitymujących się wykształceniem wyższym (minimum licencjat lub inżynier), w szczególności pracowników naukowych oraz personelu firm CRO i SMO. Program łączy wiedzę teoretyczną z obszaru prawa, bioetyki i Dobrej Praktyki Klinicznej z umiejętnościami praktycznymi, takimi jak zarządzanie projektem, tworzenie dokumentacji czy komunikacja z pacjentem. Dwusemestralny tryb stacjonarny z zajęciami w weekendy umożliwia zdobycie kwalifikacji niezbędnych do pracy przy monitorowaniu i koordynowaniu badań, kończąc się egzaminem i uzyskaniem świadectwa.
PL 
EN
CS
DE
ES
FR
HU
IT
PT
РУ
SK
TR
УК
AR
中文
poleca:
